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我公司产品顺利通过美国FDA现场检查2013-5-28 10:09:09

       2013年4月15日至18日,美国FDA检察官员就我公司产品妥布霉素、霉酚酸、硫酸阿米卡星进行了为期四天的GMP符合性现场检查。
       检查期间,FDA检察官员在公司领导谢云、唐亚雄、杨先建,以及各相关职能部门负责人的全程陪同下,分别对石子山库房、生产车间、成品库房、动力车间、质量检测中心、质量保证部进行了现场检查。在检查过程中,检察官们详细询问并查看了日常的生产操作及检验操作过程,同时就现场检查过程中了解的情况进一步查看了相应的原始记录。
       总结会上,检察官认为大新药业在GMP符合性工作方面做的很好,未发现大新药业有任何不符合性事件和现象,一致同意通过此次检查。

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